ACYW135 Εμβόλιο Μηνιγγιτιδοκοκκικού Πολυσακχαρίτη

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

Το εμβόλιο πολυσακχαρίτη μηνιγγιτιδοκοκκικού ACYW135 παρέχεται από τον κινεζικό κατασκευαστή AIM Persistence. Είναι χορηγείται μία φορά σε παιδιά άνω των 2 ετών και σε ενήλικες, με κάθε δόση να είναι 0,5 ml. Ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται ολοκληρώθηκε πριν από την επιδημική περίοδο της μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας.

Στόχος εμβολιασμού

Προς το παρόν, συνιστάται μόνο για χρήση σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου παιδιών άνω των 2 ετών και ενήλικες παρακάτω πεδίο εφαρμογής:

1. Όσοι ταξιδεύουν ή ζουν σε περιοχές υψηλού κινδύνου, όπως η ζώνη αφρικανικής μηνιγγίτιδας (περιοχές επιδημίας της ομάδας Α, C, Y και W135 Neisseria meningitidis).

2. Αυτοί που ενδέχεται να έρθουν σε επαφή με τις ομάδες A, C, Y και W135 Neisseria meningitidis από τον αέρα στο εργαστήριο ή εργασίες παραγωγής εμβολίων.

3. Πληθυσμοί υψηλού κινδύνου σε περιοχές όπου οι εθνικές διοικητικές υπηρεσίες υγείας προβλέπουν ξέσπασμα της ομάδας Y και W135 Λοίμωξη Neisseria meningitidis με βάση επιδημιολογικές έρευνες.

Οδηγίες χρήσης

1. Ανοίξτε το φιαλίδιο του εμβολίου και προσθέστε την ενδεικνυόμενη ποσότητα αραιωτικού για ανασύσταση, ανακινήστε καλά και χρησιμοποιήστε αμέσως.

2. Χορηγήστε το προϊόν με υποδόρια ένεση στο σημείο προσκόλλησης του δελτοειδή μυ στην εξωτερική πλευρά του άνω βραχίονα.

3. Δοσολογία: Παιδιά άνω των 2 ετών και ενήλικες εμβολιάζονται μία φορά και κάθε ανθρώπινη δόση είναι 0,5 ml. Εμβολιασμός πρέπει να ολοκληρωθεί πριν από την επιδημική περίοδο της εγκεφαλονωτιαίας μηνιγγίτιδας.

4. Ενισχυτική ανοσοποίηση (συνιστάται στο εξωτερικό): Άτομα υψηλού κινδύνου σε περιοχές επιδημίας, ειδικά παιδιά κάτω των 4 ετών ετών για τον πρώτο εμβολιασμό, θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο επανεμβολιασμού 2 έως 3 χρόνια μετά τον αρχικό εμβολιασμό εάν συνεχίζουν να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο. Αν και δεν έχει καθοριστεί εάν ο επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για τους μεγαλύτερους παιδιά και ενήλικες, ο επανεμβολιασμός θα πρέπει να εξετάζεται εντός 3 έως 5 ετών μετά τον αρχικό εμβολιασμό εάν Τα επίπεδα αντισωμάτων πέφτουν γρήγορα 2 έως 3 χρόνια μετά τον εμβολιασμό.

Δεν υπάρχουν δεδομένα μελέτης σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας και του ενισχυτικού εμβολιασμού για αυτό το προϊόν.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Όσοι είναι γνωστό ότι είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του προϊόντος.

2. Όσοι έχουν επιληψία, σπασμούς, εγκεφαλικές παθήσεις και ιστορικό αλλεργιών.

3. Ασθενείς με νεφρική νόσο, καρδιοπάθεια, ενεργό φυματίωση, μολυσμένα με HIV και άλλες οξείες ασθένειες.

Άτομα με σοβαρές χρόνιες παθήσεις ή αντιμετωπίζουν οξεία έξαρση χρόνιων παθήσεων.

4. Κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε οξείας λοίμωξης ή εμπύρετης νόσου.

5. Αυτό το προϊόν δεν έχει ελεγχθεί για τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε έγκυες γυναίκες και πειραματόζωα και είναι άγνωστο αν θα επηρεάσει το έμβρυο. Επομένως, οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται για αυτό το εμβόλιο, ιδιαίτερα τους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.

Κλινικές δοκιμές και δεδομένα

Μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 900 άτομα έδειξε ότι τα ποσοστά ορομετατροπής αντισωμάτων τεσσάρων ορολογικών εξετάσεων A, C, Τα W135 και Y του μηνιγγιτιδοκοκκικού πολυσακχαρίτη ήταν όλα μεγαλύτερα από 96% ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό, υποδεικνύοντας καλό ανοσογονικότητα.

Το εμβόλιο Xin'er Cong® ACYW135 για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό πολυσακχαρίτη έχει διάρκεια ζωής έως και 36 μήνες. (Υψηλή περιεκτικότητα σε νερό σε Τα λυοφιλοποιημένα σκευάσματα μπορούν να επηρεάσουν τη διάρκεια ζωής και τη σταθερότητα.)

Επαγγελματική λειτουργία και τυποποιημένο εργαστήριο

Τα επαγγελματικά και σύγχρονα εργαστήρια παραγωγής αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο των προϊόντων υψηλής ποιότητας!

Στοιχεία Παραγωγής

● Εφαρμόστε αυστηρότερα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου για τα υπολείμματα βακτηριακής ενδοτοξίνης, με αποτέλεσμα χαμηλότερα υπολείμματα και καλύτερη ασφάλεια.

● Δεν περιέχει συντηρητικά και είναι ασφαλέστερο για προληπτική χρήση.

● Εισαγόμενη διαδικασία υπερδιήθησης κυττάρων μεμβράνης 100KD, με υψηλή καθαρότητα αντιγόνου.

● Το τμήμα προετοιμασίας ελέγχεται πλήρως σε περιβάλλον βαθμού Α Β+Α καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, με υψηλή καθαριότητα και ασφαλέστερα προϊόντα.

● Παρατήρηση ασφάλειας: Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πυρετός, τοπική ερυθρότητα, οίδημα και πόνος είναι εξαιρετικά χαμηλά.