Κίνα Αξιόπιστος κατασκευαστής εμβολίου ηπατίτιδας Β

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., που κατέχει το εμπορικό σήμα RECVAX®, είναι κατασκευαστής ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β Hansenula Polymorpha από την Κίνα. Χρησιμοποιούμε προηγμένη τεχνολογία για να παρέχουμε ασφαλή και αξιόπιστηπροϊόντα εμβολίωνγια άτομα όλων των ηλικιών, προστατεύοντας αποτελεσματικά από την ηπατίτιδα.

Τι είναι η ηπατίτιδα Β;

Η ηπατίτιδα Β είναι μια ιογενής ηπατική νόσος. Χωρίς πρόληψη, περίπου το 5% έως 10% των μολυσμένων ατόμων θα αναπτύξουν χρόνια ηπατική νόσο, αυξάνοντας τον ισόβιο κίνδυνο κίρρωσης ή καρκίνου του ήπατος. Είναι μια πολύ απειλητική ασθένεια. Ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β έχει λίγες παρενέργειες και προστατεύει αποτελεσματικά τους λήπτες, γι' αυτό συνιστάται ο έγκαιρος εμβολιασμός.

Πρόληψη του καρκίνου του ήπατος

Ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β αποτελεί πρωταρχικό προληπτικό μέτρο για την αιτιολογία του καρκίνου του ήπατος!

Η χρόνια λοίμωξη από HBV είναι η σημαντικότερη αιτία καρκίνου του ήπατος στη χώρα μας, με περίπου το 85% των ασθενών με καρκίνο του ήπατος να φέρουν HBV. Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, το 2019 υπήρχαν περίπου 296 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως με χρόνια λοίμωξη HBV και περίπου 820.000 άνθρωποι πέθαναν από ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση ή πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος που προκλήθηκε από λοίμωξη HBV.

Η «Συμφωνία Εμπειρογνωμόνων για την Πρωτογενή Πρόληψη του Καρκίνου του Ήπατος στην Κίνα» το 2018 επεσήμανε ότι μετά τον αποκλεισμό παραγόντων όπως η ηλικία και το φύλο, σε σύγκριση με εκείνους που είναι αρνητικοί τόσο στο HBsAg όσο και στο HBeAg, ο σχετικός κίνδυνος καρκίνου του ήπατος για εκείνους που είναι θετικοί στο HBsAg είναι 9,6 και για εκείνους που είναι θετικοί σε HBsAg και είναι και οι δύο σχετικοί κίνδυνοι HBAg.

Ο εμβολιασμός είναι το πιο οικονομικό και αποτελεσματικό μέσο για τον έλεγχο, ακόμη και την εξάλειψη των μολυσματικών ασθενειών!

Το προϊόν μας

Η θυγατρική της AIM Vaccine, η AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ανέπτυξε ανεξάρτητα το RECVAX® Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β (Hansenula Polymorpha).

Λόγω της υιοθέτησης της πρώτης εγχώριας και διεθνώς κορυφαίας πλατφόρμας τεχνολογίας έκφρασης ανασυνδυασμένου Hansenula Polymorpha και της πατενταρισμένης τεχνολογίας ανοσοενισχυτικού, έχει επιτύχει εξαιρετικά ανοσολογικά αποτελέσματα, ξεπερνώντας ακόμη και την ίδια δόση εισαγόμενων προϊόντων και ακόμη και τα εγχώρια προϊόντα πολλαπλών δόσεων.

Εισαγωγή Προϊόντος

AIM Honesty RECVAX®

[Σύνθεση και περιγραφή]

Αυτό το προϊόν παρασκευάζεται με καθαρισμό του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg) που εκφράζεται από ανασυνδυασμένο ζυμομύκητα Hansenula Polymorpha και με την προσθήκη ανοσοενισχυτικού αργιλίου. Είναι ένα γαλακτώδες λευκό εναιώρημα που μπορεί να στρωθεί λόγω της βροχόπτωσης και να ανακινηθεί και να διασκορπιστεί εύκολα.

Δραστικό συστατικό:επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β.

Έκδοχα:υδροξείδιο του αργιλίου, χλωριούχο νάτριο.

[Εμβολιασμένα άτομα]

Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται για άτομα που είναι ευαίσθητα στην ηπατίτιδα Β, ειδικά εκείνα που: (1) Τα νεογνά, ιδιαίτερα οι μητέρες, είναι θετικά HBsAg και HBeAg. (2) Ιατρικό προσωπικό που ασχολείται με ιατρικές εργασίες και εργαστηριακό προσωπικό που εκτίθεται σε αίμα.

[Ενέργειες και χρήση]

Ο εμβολιασμός διεγείρει την ανοσία έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β.

[Κανονισμός]

0,5 ml ανά φιαλίδιο (φιαλίδιο), 0,5 ml ανά ανθρώπινη δόση, που περιέχει 10μg ή 20ug  HBsAg.

[Διαδικασίες και δόσεις ανοσοποίησης]

(1) εγχύθηκε ενδομυϊκά στον δελτοειδή μυ του άνω βραχίονα.

(2) Το πρόγραμμα ανοσοποίησης είναι τρεις δόσεις, που χορηγούνται στους 0, 1 και 6 μήνες και τα νεογνά λαμβάνουν την πρώτη δόση του εμβολίου εντός 24 ωρών από τη γέννηση, μία δόση κάθε φορά.

[Ανεπιθύμητες ενέργειες]

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Ο πόνος και η ευαισθησία μπορεί να γίνουν αισθητοί στο σημείο της ένεσης εντός 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό και να εξαφανιστούν αυθόρμητα μέσα σε 2 έως 3 ημέρες στις περισσότερες περιπτώσεις.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

(1) Παροδικές πυρετικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν στους εμβολιαζόμενους εντός 72 ωρών μετά τον εμβολιασμό και γενικά επιμένουν για 1 έως 2 ημέρες και υποχωρούν αυθόρμητα.

(2) Ήπια έως μέτρια ερυθρότητα, οίδημα και πόνος στο σημείο του εμβολιασμού. Γενικά, διαρκεί 1 έως 2 ημέρες και υποχωρεί αυτόματα χωρίς θεραπεία.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

(1) Μπορεί να εμφανιστεί σκλήρυνση στο σημείο του εμβολιασμού και γενικά απορροφάται αυθόρμητα σε 1 έως 2 μήνες.

(2) Τοπική άσηπτη διαπύηση: Το πύον γενικά αναρροφάται επανειλημμένα με σύριγγα και σε σοβαρές περιπτώσεις (έλκος) είναι απαραίτητο να επεκταθεί το τραύμα για να αφαιρεθεί ο νεκρωτικός ιστός, ο οποίος διαρκεί περισσότερο και μπορεί τελικά να απορροφηθεί και να επουλωθεί.

(3) Αλλεργικές αντιδράσεις: αλλεργικό εξάνθημα, αντίδραση Arthur. Η αντίδραση Arthur εμφανίζεται γενικά περίπου 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, η τοπική ερυθρότητα και οίδημα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα και οι στερεές αλκοόλες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για συστηματική και τοπική θεραπεία.

(4) Αναφυλακτικό σοκ: Γενικά εμφανίζεται εντός 1 ώρας μετά την ένεση του εμβολίου και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με έγκαιρη ένεση επινεφρίνης και άλλα μέτρα διάσωσης.

[Μην αποφεύγετε]

(1) Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένων των εκδόχων, της φορμαλδεΰδης και της ζύμης.

(2) Ασθενείς που πάσχουν από οξείες ασθένειες, σοβαρές χρόνιες ασθένειες, οξείες προσβολές χρόνιων ασθενειών και πυρετό.

(3) Έγκυες γυναίκες.

(4) Για ανεξέλεγκτη επιληψία και άλλες προοδευτικές νευρολογικές ασθένειες.

[Προφυλάξεις]

(1) Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις: οικογενειακό και ατομικό ιστορικό σπασμών, χρόνιες παθήσεις, ιστορικό επιληψίας και αλλεργική σύσταση.

(2) Θα πρέπει να ανακινείται καλά όταν χρησιμοποιείται και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχουν θρόμβοι που δεν διασπείρονται, ξένα σώματα, ρωγμές στη φιάλη του εμβολίου ή ασαφείς ετικέτες.

(3) Οι φιάλες εμβολίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως όταν ανοιχτούν.

(4) Φάρμακα όπως η επινεφρίνη θα πρέπει να είναι διαθέσιμα για επείγουσα χρήση σε περίπτωση περιστασιακών σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων. Όσοι λαμβάνουν την ένεση θα πρέπει να παρακολουθούνται στο χωράφι για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την ένεση.

(5) Εάν εμφανιστούν παθολογικές καταστάσεις όπως υψηλός πυρετός και σπασμοί μετά την πρώτη ένεση, η δεύτερη ένεση γενικά δεν χορηγείται πλέον και για βρέφη με μητρικό και εμβρυϊκό αποκλεισμό, η δεύτερη και η τρίτη ένεση θα πρέπει να ακολουθούνται από τη συμβουλή του γιατρού.

(6) Απαγορεύεται αυστηρά η κατάψυξη.

[Πακέτο και αποθήκευση]

Αποθηκεύστε και μεταφέρετε στους 2-8℃, προστατευμένο από το φως.

Περιέκτης συσκευασίας: Τα υλικά εσωτερικής συσκευασίας είναι φιαλίδια, αμπούλες και προγεμισμένες σύριγγες, φιαλίδια: 0,5 ml × 1 φιαλίδιο/κουτί, 0,5 ml × 3 φιαλίδια/κουτί, 0,5 ml × 30 φιαλίδια/κουτί. αμπούλες: 0,5 ml × 3 φιαλίδια/κουτί, 0,5 ml × 9 φιαλίδια/κουτί. προγεμισμένες σύριγγες: 0,5 ml × 1 φιαλίδιο/κουτί.

Περίοδος ισχύος: Φιαλίδια: 36 μήνες, αμπούλες: 24 μήνες, προγεμισμένες σύριγγες: 36 μήνες.

Προδιαγραφές προϊόντος

Σε σύγκριση με άλλες τεχνικές διαδρομές, το RECVAX® παρήχθη με ένα πιο αυστηρό πρότυπο φαρμακοποιίας, το οποίο βελτίωση της ποιότητας και της ασφάλειας του προϊόντος.

Χαρακτηριστική Σύγκριση

Εφαρμογή προϊόντος

Η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία πρόσθετου RECVAX®, μέσω της τεχνολογίας in situ προσρόφησης, δημιουργεί μια «τράπεζα αντιγόνων» στο σώμα μετά την είσοδο του προϊόντος, απελευθερώνοντας σταθερά αντιγόνα, παρατείνοντας τη διάρκεια της δράσης του αντιγόνου, παίζοντας ρόλο στην ενίσχυση της διέγερσης της ανοσολογικής απόκρισης και στη βελτίωση της ανοσογονικότητας.

Το εμβόλιο ηπατίτιδας Β της σειράς RECVAX® Hansenula Polymorpha κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και 20 χρόνια, καλύπτοντας 31 επαρχίες, πόλεις και αυτόνομες περιοχές της χώρας, με συνολική χρήση στην αγορά σχεδόν 500 εκατομμυρίων δόσεων, παρέχοντας σχέδια εμβολιασμού για σχεδόν το 80% των νεογνών της χώρας.

Μια μελέτη με επικεφαλής τον ακαδημαϊκό Li Lanjuan αξιολόγησε τον ενισχυτικό εμβολιασμό σε παιδιά ηλικίας 5 έως 15 ετών με τέσσερα διαφορετικά εμβόλια ηπατίτιδας Β. Μετά από μια αναμνηστική σειρά 0-1-6 μηνών με 10 μg RECVAX® (ζυμομύκητα Hansenula), τα ποσοστά οροθετικών αντι-ΗΒ στα 1, 5 και 8 χρόνια μετά την αναμνηστική δόση έφθασαν στο 83,4 %—το υψηλότερο μεταξύ και των τεσσάρων εμβολίων αξιολογούνται.

Τα επαγγελματικά και σύγχρονα εργαστήρια παραγωγής αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο των προϊόντων υψηλής ποιότητας!