Κλινικά δεδομένα Φάσης ΙΙ για το mRNA του AIM είναι εντυπωσιακά και σημαντικά αποτελεσματικά στο Omicron

Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ του mRNA (LVRNA009) που στοχεύει τον Covid-19 - που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα απόΕμβόλιο AIM, έχουν γίνει γνωστά στο κοινό. Τα ζωντανά αντισώματα εξουδετέρωσης του ιού που δοκιμάστηκαν από το Ινστιτούτο Ιολογίας της Γουχάν, CAS, αποκάλυψαν ότι ο γεωμετρικός μέσος τίτλος (GMT) των αντισωμάτων εξουδετέρωσης του ζωντανού ιού 14 ημέρες μετά τον πλήρη εμβολιασμό του mRNA, ήταν 994,9 στην ομάδα ενηλίκων μέσης δόσης και 1405 στην ομάδα υψηλής δόσης ενηλίκων. Αυτά τα στοιχεία αποδεικνύουν ότι το mRNA είναι αρκετά ισχυρό σε ανοσογονικότητα. Το mRNA (LVRNA009), ένα από τα πρώτα εμβόλια κατά του Covid-19 με άδεια κλινικών δοκιμών, έχει την πρώτη θέση στην προώθηση της κλινικής του προόδου. Είναι σημαντικά καλύτερο από τα αντίστοιχα του σε κλινικές επιδράσεις.  

Εν τω μεταξύ, μια υγιής κυτταρική ανοσία του mRNA (LVRNA009) καταγράφηκε στην κλινική δοκιμή φάσης II. Τα δεδομένα που ανακοινώθηκαν από τον Bi Jinpeng, Επικεφαλής του Κεντρικού Εργαστηρίου της Vazyme Biotech Co., Ltd. υποδηλώνουν αξιοσημείωτη αύξηση στις κυτοκίνες IL-2, IL-4, IL-13 και IFN-γ σε ποικίλες δόσεις την ημέρα 7 μετά τον πλήρη εμβολιασμό του mRNA, η οποία παίζει εξαιρετική κυτταρική ανοσοαπόκριση.  

Με βάση την κλινική δοκιμή φάσης II του mRNA (LVRNA009), συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το mRNA βαθμολογούνται κυρίως με 1, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAE) ή ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερης προσοχής και χαμηλό κίνδυνο ασφάλειας. Το GMT των αντισωμάτων που εξουδετερώνουν τον ιό στην ομάδα ίχνους ήρθε στο ή πάνω από 1000 την ημέρα 14 μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και παρέμεινε σε υψηλό επίπεδο παρά την ελαφρά πτώση την 28η ημέρα. Όπως περιγράφεται από τον Δρ. LIVERNA, και υπονοούν τον τεχνικό οδικό χάρτη του mRNA τόσο εφικτό όσο και πλεονεκτικό.      

Τα περισσότερα από τα εμβόλια που είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή παγκοσμίως παρουσιάζουν αξιοσημείωτη μείωση στην προστασία των ανθρώπων από το Omicron. Ως εκ τούτου, οι ειδικοί ζητούν τον τρίτο ή ακόμα και τον τέταρτο εμβολιασμό ως ενισχυτική δόση. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι ανεξάρτητες δοκιμές τρίτων δείχνουν ότι το mRNA (LVRNA009) θα μπορούσε να αποκρούσει τις παραλλαγές του Omicron σε μεγάλο βαθμό.   

Ο Xu Jianqing, διακεκριμένος καθηγητής των Ινστιτούτων Βιοϊατρικών Επιστημών του Πανεπιστημίου Fudan έδειξε ότι ως ενισχυτικό εμβόλιο, το mRNA είναι αρκετά πλεονεκτικό ως προς τη διάρκεια του αντισώματος και την ικανότητα προστασίας από παραλλαγές. Κατά τη γνώμη του, ο γρήγορος ρυθμός ανάπτυξης, η αξιόπιστη ασφάλεια, η υψηλή ανοσογονικότητα και η ταυτόχρονη ενεργοποίηση αντισωμάτων και Τ κυττάρων θα μπορούσαν να επιτρέψουν στο mRNA να προχωρήσει ακόμη περισσότερο.

Εμβόλιο AIMαφοσιώνεται στην ανάπτυξη ειδικά του mRNA έναντι των παραλλαγών του Omicron για να αντιμετωπίσει την πρόκληση που θέτουν οι παραλλαγές στην πρόληψη και τον έλεγχο του COVID-19.