Η χυμική και κυτταρική ανοσία του εμβολίου Mrna Rsv ήταν σημαντικά υψηλότερη από αυτές των προϊόντων διεθνούς εμπορίας Εφαρμογή για κλινική δοκιμή στις Η.Π.Α.

Ακολουθώντας την καθιερωμένη εταιρική στρατηγική, ο Όμιλος προωθεί προληπτικά την ανάπτυξη τουαγωγών προϊόντων εμβολίων, και αξιοποιεί τα πλεονεκτήματα της πλατφόρμας τεχνολογίας mRNA για να επιταχύνει την έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων της σειράς εμβολίων mRNA μέσω της συνεχούς τεχνολογικής καινοτομίας. Η αίτηση για κλινική δοκιμή εμβολίων mRNA RSV (αναπνευστικός συγκυτιακός ιός) υποβλήθηκε πρόσφατα στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ («FDA»).

Σε προκλινικές δοκιμές σε ζώα, τα αποτελέσματα από μια μονάδα δοκιμών τρίτου μέρους έδειξαν ότι οι ειδικοί τίτλοι αντισωμάτων IgG, η ισχύς αντισωμάτων εξουδετέρωσης ζωντανών ιών και η ειδική ανοσία Τ-κυττάρων του εμβολίου mRNA RSV του Ομίλου ήταν σημαντικά υψηλότερα από αυτά του διεθνούς εμπορίου εμβολίου ελέγχου mRNA RSV.

Ο RSV, ένα κοινό παθογόνο λοίμωξης της αναπνευστικής οδού, είναι εξαιρετικά μεταδοτικό και ευρέως διαδεδομένο παγκοσμίως. Η λοίμωξη από RSV είναι μια σημαντική αιτία θανάτου βρεφών κάτω του ενός έτους και επίσης ένας σημαντικός παράγοντας στον θάνατο από λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού στους ηλικιωμένους. Εν τω μεταξύ, άτομα που έχουν μολυνθεί με RSV στο παρελθόν εξακολουθούν να κινδυνεύουν να μολυνθούν εκ νέου με RSV. Προς το παρόν, δεν υπάρχει εγκεκριμένο αντιικό φάρμακο ειδικά για τον RSV που να είναι διαθέσιμο για κλινική χρήση παγκοσμίως και ο εμβολιασμός για ενεργό ανοσοπροφύλαξη είναι ένα αποτελεσματικό μέσο για την αποφυγή σοβαρής λοίμωξης από RSV. Κανένα εμβόλιο RSV δεν έχει εγκριθεί για κυκλοφορία στην Κίνα. Το 2023, οι παγκόσμιες πωλήσεις εμβολίων RSV έφθασαν τα 2,46 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Σύμφωνα με την πρόβλεψη της China Insights Industry Consultancy Limited, ενός συμβούλου βιομηχανίας, αναμένεται ότι το μέγεθος της παγκόσμιας αγοράς των εμβολίων RSV θα φτάσει περίπου τα 16,7 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2030. Αυτό το προϊόν, εάν προχωρήσει καλά, θα επιταχύνει τον ρυθμό διεθνοποίησης του Ομίλου και θα φέρει σημαντική ανάπτυξη απόδοσης στον Όμιλο.

Ο Όμιλος είναι μία από τις επιχειρήσεις που πρωτοστατούν στην ανάπτυξη mRNAπροϊόντα εμβολίωνστην Κίνα, και επίσης μία από τις πρώτες παρτίδες εγχώριων επιχειρήσεων εμβολίων που έχει αποκτήσει ανεξάρτητο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία mRNA. Ο Όμιλος διαθέτει ένα ώριμο σύστημα έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων mRNA. Εν τω μεταξύ, ο Όμιλος έχει δημιουργήσει ένα σύστημα διαχείρισης υγιούς ποιότητας για τα εμβόλια mRNA και ένα εργαστήριο παραγωγής εμπορικής κλίμακας σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, και η πλατφόρμα τεχνολογίας mRNA έχει επαληθευτεί από δεκάδες χιλιάδες δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους για προϊόντα εμβολίων mRNA. Ο Όμιλος έχει πλέον εξομαλύνει τη διαδικασία ολόκληρου του κύκλου ζωής, όπως η έρευνα, η ανάπτυξη και η παραγωγή εμβολίων mRNA, επιτρέποντας την ταχεία επίτευξη της βιομηχανοποίησης των προϊόντων εμβολίων mRNA μετά την απόκτηση κλινικής έγκρισης και την επιτάχυνση της διαδικασίας εμπορευματοποίησης των προϊόντων εμβολίων.