Εμβόλιο κατά του ιού της ηπατίτιδας Α

Η AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. είναι κατασκευαστής και προμηθευτής εμβολίου κατά του ιού της ηπατίτιδας Α από την Κίνα. Η σειρά εμβολίων της ηπατίτιδας Α χρησιμοποιεί ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα ως υπόστρωμα για την καλλιέργεια του ιού της ηπατίτιδας Α και είναι καθαρίζεται και παρασκευάζεται μέσω προηγμένων διαδικασιών αδρανοποίησης. Ως εμβόλιο εγκεκριμένο για κυκλοφορία από την Εθνική Ιατρικά Προϊόντα Διαχείρισης (NMPA) (π.χ. Αριθμός έγκρισης S20153002), δεν είναι μόνο ένα ισχυρό εργαλείο για ατομική πρόληψη της ηπατίτιδας Α, αλλά και μια σημαντική επιλογή για να βοηθήσει το δημόσιο σύστημα υγείας να οικοδομήσει α συλλογική άμυνα της ανοσίας.

Τι είναι ο ιός της ηπατίτιδας Α;

Ο ιός της ηπατίτιδας Α (HAV) ανήκει στην οικογένεια των Picornaviridae. Η γενετική του δομή είναι παρόμοια με τους εντεροϊούς, ρινοϊοί και ιοί εγκεφαλομυοκαρδίτιδας στο γένος Picornavirus, αλλά η αλληλουχία νουκλεοτιδίων του είναι εντελώς διαφορετικά. Το γονιδίωμα HAV (διάμετρος 27-32 nm) είναι ένα μονόκλωνο θετικό RNA, που περιέχει περίπου 7500 νουκλεοτίδια, που κωδικοποιούν 2000 αμινοξέα και περιέχουν ένα ανοιχτό πλαίσιο ανάγνωσης (ORF).

Το γονίδιο HAV χωρίζεται σε τρεις περιοχές από το 5' άκρο, που ονομάζονται P1, P2 και P3. Η περιοχή P1 κωδικοποιεί δομικό πρωτεΐνες, η περιοχή P2 κωδικοποιεί πρωτεΐνες που σχετίζονται με τη μεταγραφική ρύθμιση και η περιοχή P3 κωδικοποιεί το RNA πολυμεράση.

Δομή του ιού της ηπατίτιδας Α

Γιατί να επιλέξετε το εμβόλιο ηπατίτιδας Α της AIM Action;

Το εμβόλιο κατά του ιού της ηπατίτιδας Α της AIM Action (ανθρώπινο διπλοειδές κύτταρο) είναι κατασκευασμένο από το στέλεχος Lv-8 του ιού της ηπατίτιδας Α καλλιεργείται στην ανθρώπινη διπλοειδή κυτταρική σειρά KMB17. Μετά την καλλιέργεια και τη συλλογή του ιού, το ιικό εναιώρημα είναι εκχυλίστηκε, υπερδιηθήθηκε, συμπυκνώθηκε και καθαρίστηκε με χρωματογραφία. Στη συνέχεια προστίθεται διάλυμα φορμαλδεΰδης αδρανοποιεί τον ιό, με αποτέλεσμα το τελικό δραστικό φαρμακευτικό συστατικό.

Πιο σταθερό στέλεχος: Το στέλεχος Lv-8 (εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας) απομονώθηκε και εξετάστηκε από το Ινστιτούτο Κουνμίνγκ κατά τη διάρκεια της 1988 ξέσπασμα ηπατίτιδας Α στη Σαγκάη από έναν τυπικό ασθενή με ηπατίτιδα Α στην πόλη Lüsi, στην επαρχία Jiangsu. Αυτό το στέλεχος έχει τα χαρακτηριστικά σύντομου κύκλου αντιγραφής, υψηλής απόδοσης ιού, σταθερού στελέχους και καλής ανοσογονικότητας.

Κυτταρικό υπόστρωμα: Το KMB17 είναι μια ανθρώπινη διπλοειδής κυτταρική σειρά που ιδρύθηκε ανεξάρτητα από το Ινστιτούτο Kunming το 1974. Αυτό Η κυτταρική σειρά είναι ασφαλής, ελεγχόμενη και έχει επικυρωθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Προδιαγραφές προϊόντος και δοσολογία

Δοσολογία για παιδιά: 0,5 ml ανά φιαλίδιο ή σύριγγα, η εφάπαξ δόση για ανθρώπινη χρήση είναι 0,5 ml, που περιέχει 320 ΕΕ ηπατίτιδας Α αντιγόνο ιού.

Δοσολογία για ενήλικες: 1,0 ml ανά σύριγγα, η εφάπαξ δόση για ανθρώπινη χρήση είναι 1,0 ml, που περιέχει 640 EU αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Α.

(1) Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση. Χορηγείται ενδομυϊκά, στο σημείο προσκόλλησης του δελτοειδή μυ στην εξωτερική πλευρά του τον άνω βραχίονα.

(2) Για άτομα ηλικίας 1-15 ετών (συμπεριλαμβανομένων 15 ετών), θα πρέπει να χρησιμοποιείται η παιδική δόση.  Ένα πρωτοβάθμιο Χορηγείται δόση ανοσοποίησης 0,5 ml, ακολουθούμενη από αναμνηστική δόση 0,5 ml μετά από 6 μήνες.

(3) Για άτομα ηλικίας άνω των 15 ετών (εκτός 15 ετών), θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δόση για ενήλικες. Ένα πρωτοβάθμιο Χορηγείται δόση ανοσοποίησης 1,0 ml, ακολουθούμενη από αναμνηστική δόση 1,0 ml μετά από 6 μήνες.

Αποτελεσματικότητα προϊόντος

AIM Δράση Το αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α έχει καλή ανοσολογική επίδραση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, το ποσοστό μετατροπής είναι παρόμοιο με εκείνο του εισαγόμενου αδρανοποιημένου εμβολίου ηπατίτιδας Α και ο μέσος γεωμετρικός τίτλος GMT(mIU/mL) του αντισώματος είναι καλύτερο από αυτό του εισαγόμενου αδρανοποιημένου εμβολίου ηπατίτιδας Α.