Εμβόλιο κατά της λύσσας λυοφιλοποιημένο

Ως κορυφαίος κατασκευαστής εμβολίων, το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο λύσσας της AIM Honor χρησιμοποιεί προηγμένη λυοφιλίωση τεχνολογία και ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό τοπικό στέλεχος aG. Διατίθεται μόνο σε μορφή ενδομυϊκής ένεσης, μπορεί να υπερηφανεύεται α 100% ποσοστό ορομετατροπής μέσα σε 14 ημέρες και η ισχύς του υπερβαίνει κατά πολύ το πρότυπο της ΠΟΥ 2,5 IU/δόση.

Τι είναι το λυοφιλικό εμβόλιο;

Το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο λύσσας είναι ένα προληπτικό εμβόλιο υψηλής απόδοσης σχεδιασμένο για την πρόληψη της λύσσας, χρησιμοποιώντας το σταθεροποιημένο στέλεχος aG από τον ιό της λύσσας με ισχυρή ανοσογονικότητα ως βασική πρώτη ύλη. Μέσα από αυστηρές διαδικασίες της Vero κυτταρική καλλιέργεια, συλλογή ιού, συγκέντρωση, αδρανοποίηση και καθαρισμός πολλαπλών σταδίων, το εμβόλιο εξασφαλίζει υψηλή καθαρότητα αντιγόνου και χαμηλό υπόλειμμα ακαθαρσίας. Η διαδικασία λυοφιλοποίησης που υιοθετήθηκε διατηρεί αποτελεσματικά τη βιολογική δραστηριότητα του αντιγόνου ενώ μειώνει τον όγκο του προϊόντος, καθιστώντας το βολικό για αποθήκευση, μεταφορά και χρήση σε διάφορα περιβάλλοντα.

Μετά τον εμβολιασμό, το εμβόλιο μπορεί γρήγορα να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να παράγει ειδικό εξουδετερωτικό αντισώματα κατά του ιού της λύσσας, σχηματίζοντας ένα ισχυρό προστατευτικό φράγμα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ισχύει για πρόληψη έκτακτης ανάγκης μετά την έκθεση για άτομα που δαγκώνονται, γρατσουνίζονται ή γλείφονται από λυσσασμένα ζώα (όπως σκύλοι, γάτες, νυχτερίδες κ.λπ.), καθώς και ανοσοποίηση πριν από την έκθεση για ομάδες υψηλού κινδύνου. Το προϊόν έχει δοκιμαστεί σε μεγάλο αριθμός κλινικών δοκιμών και εφαρμογών μετά την κυκλοφορία, αποδεικνύοντας την εξαιρετική ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του, με ήπια και παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να υποχωρήσουν από μόνες τους χωρίς ειδική θεραπεία.

Βασικά Πλεονεκτήματα

Τεχνολογία Freeze-drying Activity-locking: Υιοθετεί προηγμένη διαδικασία λυοφιλοποίησης για να μεγιστοποιήσει τη διατήρηση του βιολογική δραστηριότητα αντιγόνου; δρα γρήγορα μετά την ανασύσταση με σταθερό ανοσοποιητικό αποτέλεσμα.

Εξαιρετικά υψηλή ασφάλεια: Χωρίς συντηρητικά ή υπολείμματα αντιβιοτικών. ελέγχει αυστηρά την περιεκτικότητα σε ακαθαρσίες. η συχνότητα των Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι χαμηλότερες από τον μέσο όρο της βιομηχανίας, κατάλληλο για ειδικούς πληθυσμούς όπως τα παιδιά και οι ηλικιωμένοι.

Βολική αποθήκευση: Η λυοφιλοποιημένη μορφή δοσολογίας είναι μικρή σε μέγεθος, ελαφριά σε βάρος και δεν σπάει εύκολα. μπορεί να αποθηκευτεί υπό συμβατική ψύξη στους 2-8℃, διευκολύνοντας τη μεταφορά και αποθήκευση μεγάλων αποστάσεων στην πρωτοβάθμια ιατρική ιδρύματα.

Σενάρια εφαρμογής

Πρωτοβάθμια ιατρική περίθαλψη: Το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο λύσσας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για καθημερινό εμβολιασμό κατά της λύσσας μετά την έκθεση σε κοινοτικά νοσοκομεία, κέντρα υγείας δήμου κ.λπ.

Πρόληψη και έλεγχος έκτακτης ανάγκης: Επείγοντος εμβολιασμός για περιστατικά αιφνίδιας έκθεσης σε ενδημικές περιοχές της λύσσας σε εγκαθιδρύουν γρήγορα ανοσολογική προστασία.

Διασυνοριακές προμήθειες: Η AIM Honor είναι επαγγελματίας προμηθευτής, υποστηρίζει παγκόσμιες προμήθειες και εξαγωγές για την ανάγκες πρόληψης και ελέγχου της λύσσας σε διάφορες χώρες και περιοχές.

Πώς Παράγουμε το εμβόλιο;

Η παραγωγή του λυοφιλικού εμβολίου πραγματοποιείται σε επαγγελματικό εργαστήριο πιστοποιημένο με GMP, με ολόκληρη η διαδικασία αυστηρά σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα βιοφαρμακευτικής ποιότητας:

Παρασκευή αντιγόνου υψηλής καθαρότητας: Χρησιμοποιεί μεγάλης κλίμακας τεχνολογία κυτταροκαλλιέργειας Vero, σε συνδυασμό με εισαγόμενα 100KD διεργασίες καθαρισμού υπερδιήθησης μεμβράνης και χρωματογραφίας, για την αποτελεσματική απομάκρυνση ξένων πρωτεϊνών, DNA και άλλες ακαθαρσίες, διασφαλίζοντας την καθαρότητα του αντιγόνου.

Έλεγχος λυοφιλίωσης ακριβείας: Η διαδικασία προετοιμασίας ελέγχεται πλήρως σε καθαρό περιβάλλον βαθμού Β+Α, με ένα σύστημα λυοφιλοποίησης μεγάλης κλίμακας 40m² για τον ακριβή έλεγχο της καμπύλης λυοφιλοποίησης, μειώνοντας την υγρασία του προϊόντος περιεχόμενο και τη διασφάλιση μακροπρόθεσμης σταθερότητας.

Αυστηρός ποιοτικός έλεγχος: Κάθε παρτίδα προϊόντων υποβάλλεται σε πολλαπλούς ποιοτικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένης της ισχύος, της στειρότητας, ενδοτοξίνη και υπολείμματα ακαθαρσιών, με 100% ποσοστό πιστοποίησης παρτίδας, διασφαλίζοντας ότι κάθε φιαλίδιο εμβολίου πληροί πρότυπα υψηλής ποιότητας.

Παραδείγματα εικόνων λεπτομερειών παραγωγής: καθαρό δωμάτιο, εξοπλισμός λυοφιλοποίησης

Πληροφορίες εταιρείας

Κατασκευαστής: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (Θυγατρική της AIM Vaccine)

Μητρική εταιρεία: AIM Vaccine Co., Ltd. (Κωδικός μετοχής: 06660.HK)

Διεύθυνση μητρικής εταιρείας: 25ος όροφος, Block A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Πεκίνο, Κίνα

ΤΚ: 100022

Τηλέφωνο: +86-10-85950063

Διεύθυνση Κατασκευαστή: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, επαρχία Zhejiang, Κίνα

ΤΚ: 315800

Τηλ.: +86-574-86822165

Φαξ: +86-574-86869285

Δικτυακός τόπος:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Αριθμός εγγράφου έγκρισης: Εθνικός αριθμός έγκρισης φαρμάκου S20073014