Πώς να επιλέξετε ανάμεσα σε ζωντανά εξασθενημένα και αδρανοποιημένα εμβόλια ηπατίτιδας Α;

Κατά τον εμβολιασμό των παιδιών κατά της ηπατίτιδας Α, οι γονείς αντιμετωπίζουν συχνά μια επιλογή: πρέπει να χρησιμοποιήσουν το ζωντανό εμβόλιο εξασθενημένης ηπατίτιδας Α ή το αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α;

Με άλλα λόγια, ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ των ζωντανών εξασθενημένων και αδρανοποιημένωνεμβόλια ηπατίτιδας Α?

Μια σύγκριση γίνεται κυρίως από 5 πτυχές:

1. Ασφάλεια εμβολίων

Θεωρητικά, τα ζωντανά εμβόλια εξασθενημένης ηπατίτιδας Α περιέχουν εξασθενημένα σωματίδια ζωντανού ιού, που ενέχουν κινδύνους όπως η αναστροφή της λοιμογόνου δράσης. Τα αδρανοποιημένα εμβόλια, κοινώς γνωστά ως «νεκρά εμβόλια», δεν περιέχουν ζωντανά σωματίδια ιού, δεν αναπαράγονται στα κύτταρα και έχουν μικρότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Στην πράξη, οι μελέτες δείχνουν ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στα εμβόλια αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α είναι πράγματι χαμηλότερη από αυτή των εμβολίων ζωντανής εξασθενημένης ηπατίτιδας Α. Στοιχεία από την Εθνική Παρακολούθηση Ανεπιθύμητων Συμβάντων Μετά τον Εμβολιασμό (AEFI) της Κίνας από το 2016 έως το 2018 υποδεικνύουν ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ανά 100.000 δόσεις αδρανοποιημένου εμβολίου ηπατίτιδας Α ήταν 1,6, 1,4 και 1,39 αντίστοιχα, ενώ η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 1,6, 1,4 και 1,39 αντίστοιχα. 1,73 και 2,6 αντίστοιχα.

2. Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Η επανεξέταση των οδηγιών του προϊόντος αποκαλύπτει ότι τα εμβόλια ζωντανής εξασθενημένης ηπατίτιδας Α έχουν περισσότερες αντενδείξεις. Για παράδειγμα, οι οδηγίες ενός εμβολίου ζώντος εξασθενημένης ηπατίτιδας Α ενός κατασκευαστή δηλώνουν ξεκάθαρα ότι αντενδείκνυται σε άτομα με ανοσοανεπάρκεια ή μειωμένη ανοσολογική λειτουργία, ενώ τα εμβόλια αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α δεν έχουν τέτοια αντένδειξη.

Επιπλέον, απαιτείται μεσοδιάστημα τουλάχιστον 3 μηνών μεταξύ της χορήγησης ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης και του εμβολίου ζώντων εξασθενημένης ηπατίτιδας Α, ενώ μόνο 1 μήνας απαιτείται για το εμβόλιο αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α. Επιπλέον, δεν συνιστώνται ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια κατά τη διάρκεια επιδημιών ηπατίτιδας Α, ενώ τα αδρανοποιημένα εμβόλια ηπατίτιδας Α δεν έχουν τέτοιο περιορισμό.

Είναι αυτονόητο ότι τα εμβόλια αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α έχουν σημαντικά λιγότερες αντενδείξεις και προφυλάξεις.

3. Αποτελεσματικότητα και Διάρκεια Προστασίας

Τόσο τα ζωντανά εξασθενημένα όσο και τα αδρανοποιημένα εμβόλια ηπατίτιδας Α χρησιμοποιούνται στην Κίνα για περισσότερα από 20 χρόνια και η αποτελεσματικότητά τους έχει επαληθευτεί πλήρως. Και τα δύο προκαλούν υψηλά επίπεδα προστατευτικών αντισωμάτων.

Τα στοιχεία δείχνουν ότι από τότε που περιλαμβάνεται η Κίναεμβόλιο ηπατίτιδας Αστο διευρυμένο πρόγραμμα ανοσοποίησης το 2008, η συχνότητα της ηπατίτιδας Α στην Κίνα μειώθηκε από 52,6 ανά 100.000 το 1990 σε 1,74 ανά 100.000 το 2015.

Ως προς τη διάρκεια:

- Τα αντισώματα που προκαλούνται από το ζωντανό εμβόλιο εξασθενημένης ηπατίτιδας Α διαρκούν γενικά 10-15 χρόνια.

- Η προστασία από το εμβόλιο αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α διαρκεί περισσότερο από 25 χρόνια και ορισμένες μελέτες συμπεραίνουν έως και 40+ χρόνια.

Ορισμένα δεδομένα δείχνουν επίσης ότι μία δόση αδρανοποιημένου εμβολίου ηπατίτιδας Α σε ενήλικες παρέχει προστασία για 11 χρόνια, καθιστώντας το μια λογική επιλογή για ταξιδιώτες που χρειάζονται άμεση ανοσοποιητική προστασία.

4. Παγκόσμια εμπειρία χρήσης

Παγκοσμίως, τα ζωντανά εμβόλια εξασθενημένης ηπατίτιδας Α χρησιμοποιούνται κυρίως σε χώρες όπως η Κίνα και η Ινδία. Τα αδρανοποιημένα εμβόλια ηπατίτιδας Α χρησιμοποιούνται ευρέως παγκοσμίως και είναι τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα εμβόλια ηπατίτιδας Α παγκοσμίως.

Στην Κίνα, το εμβόλιο ζωντανής εξασθενημένης ηπατίτιδας Α είναι ένα δωρεάν εθνικό εμβόλιο ανοσοποίησης, ενώ το εμβόλιο αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α είναι ως επί το πλείστον αυτοχρηματοδοτούμενο στις περισσότερες περιοχές.

5. Πρόγραμμα Εμβολιασμών

Εγχώρια:

- Το εμβόλιο ζωντανής εξασθενημένης ηπατίτιδας Α μπορεί να χορηγηθεί ήδη από την ηλικία των 18 μηνών, με 1 δόση.

- Το εμβόλιο αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α μπορεί να χορηγηθεί ήδη από την ηλικία των 12 μηνών, απαιτώντας 2 δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 6 μηνών μεταξύ των δόσεων.

Τα δεδομένα δείχνουν ότι τα μητρικά αντισώματα κατά της ηπατίτιδας Α στα βρέφη μειώνονται σημαντικά μέχρι την ηλικία των 12 μηνών και η αναφερόμενη συχνότητα και ο αριθμός των περιπτώσεων ηπατίτιδας Α σε παιδιά ηλικίας 1 έτους είναι υψηλότεροι από εκείνους σε παιδιά 2 ετών. Ο πρώιμος εμβολιασμός παρέχει έγκαιρη προστασία.

Σύναψη

Υπάρχει μικρή διαφορά στην αποτελεσματικότητα μεταξύ ζωντανών εξασθενημένων και αδρανοποιημένων εμβολίων ηπατίτιδας Α. και τα δύο παρέχουν επαρκή προστασία.

Ωστόσο, τα εμβόλια αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α παρουσιάζουν σαφή πλεονεκτήματα στην ασφάλεια, τη διάρκεια προστασίας, την πρώιμη ηλικία εμβολιασμού, την παγκόσμια εμπειρία εφαρμογής και λιγότερες αντενδείξεις/προφυλάξεις.

Οι γονείς μπορούν να επιλέξουν το κατάλληλο εμβόλιο ηπατίτιδας Α για τα παιδιά τους με βάση τις δικές τους συνθήκες.

Υστερόγραφο

Η ηπατίτιδα Α είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του εντέρου που προκαλεί κυρίως ηπατική βλάβη. Είναι μια νόμιμα αναφερόμενη μολυσματική ασθένεια κατηγορίας Β στην Κίνα, με εκτεταμένο επιπολασμό και βασικό στόχο για την πρόληψη και τον έλεγχο των οξέων μολυσματικών νόσων.

Η ηπατίτιδα Α έχει το χαρακτηριστικό της αποβολής του ιού πριν από την έναρξη. Οι ασθενείς μπορούν να μεταδώσουν τον ιό πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα, γεγονός που καθιστά πιθανά τα ξεσπάσματα. Το 1988, περισσότεροι από 300.000 άνθρωποι στη Σαγκάη εμφάνισαν συμπτωματική λοίμωξη από ηπατίτιδα Α μέσα σε μόλις 3 μήνες - το μεγαλύτερο ξέσπασμα ηπατίτιδας Α παγκοσμίως μέχρι σήμερα - με περισσότερους από 8.000 νοσηλευόμενους ασθενείς, επιβάλλοντας βαρύ φόρτο ασθενειών.

Σύμφωνα με τα εθνικά δεδομένα απελευθέρωσης παρτίδων βιολογικών προϊόντων το 2023 από τα Εθνικά Ινστιτούτα Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων, 5 εγχώριες επιχειρήσεις έχουν αρχεία απελευθέρωσης παρτίδων εμβολίου ηπατίτιδας Α: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang και Institute of Medical Biology.

Στόχος Εμβόλιοκαι η Sinovac Beijing παράγουν εμβόλια αδρανοποιημένης ηπατίτιδας Α. Οι άλλοι παράγουν ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια.

Συγκεκριμένα, το αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α που παράγεται από την Aim Vaccine είναι το μόνο στην Κίνα που χρησιμοποιεί το στέλεχος Lv-8 που απομονώθηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας της ηπατίτιδας Α της Σαγκάης το 1988, προσφέροντας καλύτερη στοχευμένη προστασία και ισχυρότερη ανοσογονικότητα. Το στέλεχος Lv-8 έχει σταθερή διέλευση, καλή γενετική σταθερότητα σε σύγκριση με άλλα στελέχη και δεν έχει ανοσολογική διαφυγή.